Method for testing the viral safety of a factor viii composition
- 专利权人:
- LABORATOIRE FRANCAIS DU FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIES
- 发明人:
- 申请号:
- IL22827713
- 公开号:
- IL228277A
- 申请日:
- 2013.09.03
- 申请国别(地区):
- IL
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要:
- Factor VIII composition (A) of plasma origin and free of virus is produced by filtration through a nanometer filter of nominal pore opening 15+-2 nm to 23+-2 nm and includes von Willebrand factor (vWF) with not over 15% in the form of decamers or higher multimers. Independent claims are also included for the following: (1) method for testing the viral security of a factor VIII composition of plasma origin, prepared by nanometer filtration, by determining the level of residual highly multimeric vWF and (2) method for preparing (A) by filtration through a specified filter and determining the proportion of vWF present as decamers or higher multimers. ACTIVITY : Hemostatic. No biological data is given. MECHANISM OF ACTION : Protein replacement.
La présente invention se rapporte à une composition de Facteur VIII dorigine plasmatique sécurisé viralement, obtenue après filtration nanométrique, comprenant du Facteur von Willebrand (FvW) à un taux inférieur ou égal à 15 % de décamères et multimères supérieurs. De telles compositions présentent un facteur de réduction du titre des virus supérieur à 4 log et sont donc adaptées pour le traitement de lhémophilie.
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心