MARY D. DIBIASI,MARK STAPLES,WEN-LI CHUNG,ERIC SCHARIN
申请号:
MX2012000515
公开号:
MX337876B
申请日:
1999.06.23
申请国别(地区):
MX
年份:
2016
代理人:
摘要:
Liquid interferon compositions having a pH between 4.0 and 7.2 are described. The compositions comprise interferon-beta and a stabilizing agent at between about 0.3 % and 5 % by weight which is an amino acid selected from the group consisting of acidic amino acids, arginine and glycine. If needed, salt is added to provide sufficient ionic strength. The liquid composition has not been previously lyophilized or previously cavitated. The liquid is preferably contained within a vessel having at least one surface in contact with the liquid that is coated with a material inert to adsorption of interferon-beta. A kit for parenteral administration of a liquid interferon formulation and a method for stabilizing liquid interferon compositions are also described.La presente invención se refiere a composiciones de interferón líquidas que tienen un pH entre 4.0 y 7.2. Las composiciones comprenden interferón-beta y un agente estabilizante en aproximadamente entre 0.3% y 5% en peso, el cual es un aminoácido seleccionado del grupo que consiste de aminoácidos acídicos, arginina y glicina. Si es necesario, se añade sal para proporcionar suficiente fuerza iónica. La composición líquida no ha sido previamente liofilizada ni ha experimentado previamente cavitación. El líquido de preferencia está contenido dentro de un recipiente que tiene por lo menos una superficie en contacto con el líquido que está recubierta con un material inerte a la adsorción de interferón-beta: También se describen un estuche para administración parenteral una formulación de interferón líquida y un método para estabilizar las composiciones de interferón líquidas.