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FORMULACION LIQUIDA ESTABLE DE ETANERCEPT.
专利权人:
LG LIFE SCIENCES LTD.
发明人:
CHOI, SUK YOUNG,SO, JIN EON,KO, YOUN KYUNG
申请号:
MX2013014027
公开号:
MX2013014027A
申请日:
2012.06.01
申请国别(地区):
MX
年份:
2014
代理人:
摘要:
The present invention relates to a stable liquid formulation of etanercept (recombinant p75 sTNFR:Fc fusion protein), and more particularly, to a liquid formulation comprising one or more stabilizers selected from the group consisting of methionine, lysine, histidine, and pharmaceutically acceptable salts thereof in an amount sufficient to reduce by-product formation of etanercept during storage. The liquid formulation according to the present invention effectively reduces production of etanercept by-products and to stably maintain its pharmaceutical efficacies for long-term storage. Therefore, the reconstitution procedure is not required before administration, and the sterile formulation can be administered to patients to ensure patient safety. Thus, it can be applied to the fields in need of etanercept treatment.La presente invención se refiere a una formulación líquida estable de etanercept (proteína de fusión sTNFR:Fc p75 recombinante) y más particularmente a una formulación líquida que comprende uno o más estabilizantes seleccionados del grupo que consiste en metionina, usina, histidina y sales farmacéuticamente aceptables de las mismas en una cantidad suficiente para reducir la formación de subproductos de etanercept durante el almacenamiento. La formulación líquida según la presente invención reduce eficazmente la producción de subproductos de etanercept y mantiene de forma estable su eficacia farmacéutica durante un almacenamiento a largo plazo. Por lo tanto, no se requiere un procedimiento de reconstitución antes de su administración y la formulación estéril puede administrarse a pacientes para garantizar la seguridad del paciente. Así, puede aplicarse a sectores con necesidad de tratamiento con etanercept.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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