CHAUDHARI, Mahendra B.,WADHWANI, Jagdish S.,CHAUDHARI, Amol Y.,KATE, Sujata S.
申请号：
ININ2016/050211
公开号：
WO2017/013678A1
申请日:
2016.06.30
申请国别(地区):
IN
年份:
2017
代理人:
摘要：
Disclosed is a zolpidem composition and a process for preparing the same. The zolpidem composition comprises: zolpidem tartrate and polacrillin potassium in a weight ratio of 1:8. The process for preparation of a zolpidem composition comprises: mixing zolpidem tartrate and polacrillin potassium in a weight ratio of 1:8 to form a taste masked dry mix； mixing the pharmaburst B2, lactose monohydrate, colloidal silicon dioxide anhydrous, a sweetener, and a flavorant to form a flavor blend； blending of the taste masked dry mix and the flavor blend to form an intermediate blend； mixing of intermediate blend with magnesium stearate to form ready to compress granules of the zolpidem composition； and compressing the ready to compress granules of the zolpidem composition to form a sublingual oral disintegrating tablet.Cette invention concerne une composition de zolpidem et son procédé de préparation.La composition de zolpidem comprend : du tartrate de zolpidem et une polacriline-potassium dans un rapport en poids de 1:8. Le procédé de préparation d'une composition de zolpidem comprend : le mélange du tartrate de zolpidem et d'une polacriline-potassium dans un rapport en poids de 1:8 pour former un mélange sec à goût masqué ； le mélange de pharmaburst B2, de monohydrate de lactose, d'un dioxyde de silicium colloïdal anhydre, d'un édulcorant et d'un aromatisant pour former un mélange de saveurs ； le mélange du mélange sec à goût masqué et du mélange de saveurs pour former un mélange intermédiaire ； le mélange du mélange intermédiaire avec du stéarate de magnésium pour former des granulés prêts à comprimer à base de la composition de zolpidem ； et la compression des granulés prêts à comprimer à base de la composition de zolpidem pour former un comprimé orodispersible à usage sublingual.
