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一种奥硝唑注射液及制备工艺
- 专利权人:
- 南京知和医药科技有限公司
- 发明人:
- 侯雯,张爱琴,高静,贾碧雪,杨君
- 申请号：
- CN201911161579.9
- 公开号：
- CN111166718A
- 申请日:
- 2019.22.11
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种奥硝唑注射液及制备工艺,它包括如下含量的组份:奥硝唑500g~1000g,盐酸半胱氨酸1g~10g,丙二醇500g~1000g,醋酸适量,注射用水3000ml~6000ml;它的制备工艺包含如下步骤:在配制罐中加入盐酸半胱氨酸、丙二醇及注射用水;加入醋酸/醋酸钠适量;加入奥硝唑,搅拌溶解;0.22μm除菌过滤,安瓿充氮熔封、121℃高温灭菌15min。本发明奥硝唑注射液采用盐酸半胱氨酸和丙二醇,提高奥硝唑在水中的溶解性;通过醋酸/醋酸钠缓冲对,既避免了传统方法使用单一pH值调节剂使得溶液pH值过低产生的不良反应,又能保证通过缓冲对的使用使得溶液在较低pH值下的稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
