MUSTAFA, Tajamal,FOLEY, Mark Kneale,LONERGAN, Hayley Louise,THOMPSON, David Robert
申请号：
IBIB2018/059194
公开号：
WO2020/104837A1
申请日:
2018.11.21
申请国别(地区):
IB
年份:
2020
代理人:
摘要：
The present application relates generally to pharmaceutical compositions comprising a pharmaceutically effective amount of topiramate particles dispersed in suspension, wherein the composition is suitable for oral delivery. The present application also relates generally to novel cold-chain stable formulations of oral liquid suspension dosage forms containing topiramate and a process for producing said oral liquid suspension dosage forms. Also disclosed are improved analytical methods for assaying complex drug formulations containing sulfamate-substituted monosaccharides.La présente invention concerne de manière générale des compositions pharmaceutiques comprenant une quantité pharmaceutiquement efficace de particules de topiramate dispersées en suspension, la composition étant appropriée pour une administration par voie orale. La présente invention concerne également de manière générale de nouvelles formulations stables pendant la chaîne du froid de formes posologiques de suspension liquide orale contenant du topiramate, et un procédé de production desdites formes posologiques de suspension liquide orale. L'invention concerne également des procédés analytiques améliorés pour le dosage de formulations de médicaments complexes contenant des monosaccharides à substitution de sulfamate.
