LIESBETH MARIA FERNANDE MEEUS.*,CATHERINE PATRICIA L. BOGHMANS
申请号：
MX2012013759
公开号：
MX2012013759A
申请日:
2011.05.17
申请国别(地区):
MX
年份:
2013
代理人:
摘要：
Erythritol is granulated together with at least 10% w/w isomalt. Prior and/or after granulation a disintegrant is added and orodispersible tablets are prepared. The tablet has a disintegration time of less than 100 seconds, less than 90 seconds, preferably less than 80 seconds, more preferably less than 60 seconds and said disintegration time was determined according to the European Pharmacopoeia VI, Test method 2.9.1 by using a pharmaceutical disintegration tester model ZT 73 whereby 6 tablets having a surface of 1 square centimeter and a weight of 350 mg, at a compression force of 20 kN, were analyzed and mean values were calculated. The process for preparing the orodispersible tablet, its use, and the intermediate granulate are described as well.El eritritol es granulado junto con al menos 10 % p/p de isomalta. Previo y/o después de la granulación, se agrega un desintegrante y se preparan tabletas orodispersables. La tableta tiene un tiempo de desintegración de menos de 100 segundos, menos de 90 segundos, preferentemente menos de 80 segundos, más preferentemente menos de 60 segundos y el tiempo de desintegración se determinó de acuerdo con la Farmacopea Europea VI método de prueba 2.9.1 por el uso de un probador de la desintegración farmacéutica modelo ZT 73 por medio del cual 6 tabletas que tienen una superficie de 1 centímetro cuadrado y un peso de 350 mg, a una fuerza de compresión de 20 kN, fueron analizadas y se calcularon los valores promedio. También se describe un proceso para la preparación de la tableta orodispersable, su uso, y el material granulado intermedio.
