Es war notwendig ein Reinigungsverfahren zu etablieren, das effektiv Endotoxin entfernt, um Thermolysin zu gewinnen, das eine reduzierte Menge der Verunreinigung Endotoxin enthält. Grundvoraussetzung für die Etablierung ist dabei die genaue Messung der Endotoxin-Menge, die Thermolysin verunreinigt. Die vorliegende Erfindung geht das Problem des Bereitstellens eines neuen Messverfahrens an, das die genaue Messung der Endotoxin-Menge, die Thermolysin verunreinigt, ermöglicht. Die vorliegende Erfindung greift auch das Problem des Bereitstellens von Thermolysin, das eine reduzierte Menge der Verunreinigung Endotoxin enthält und deren Verwendung auf. Es wird Thermolysin bereitgestellt, das die Verunreinigung Endotoxin in einer Menge von 1 EU/mg oder weniger enthält. Es wird auch ein Verfahren zur Messung von Endotoxin, das Thermolysin verunreinigt, bereitgestellt, wobei das Verfahren eine Vorbehandlung zur Deaktivierung des Thermolysins umfasst. Eine Enzymzubereitung, die das Thermolysin als aktiven Wirkstoff umfasst, hat einen hohen Nutzwert im Bereich der regenerativen Medizin. Das Messverfahren nach der vorliegenden Erfindung kann verwendet werden, um eine Enzymzubereitung mit hoher und stabiler Qualität bereitzustellen.It was necessary to establish a purification process, the effective endotoxin is removed in order to obtain thermolysin, which has a reduced amount of impurity endotoxin contains. A basic precondition for the establishment of is in this case, the exact measurement of the endotoxin - amount, the contaminated thermolysin. The present invention, the problem of providing a new measuring method that includes the exact measurement of the endotoxin - amount, the contaminated thermolysin, permits. The present invention, also the problem of providing of thermolysin, the a reduced amount of impurity endotoxin, and to their use in. It is thermolysin is provided, which the contamination endotoxin in an amount of from 1 eu / mg or less contains. It is also a proces
