DE VRIES, Jan Albert,FERNANDEZ CID, Maria Vanesa,HEREDIA LOPEZ, Ana Maria
申请号：
NLNL2013/050341
公开号：
WO2013/169101A1
申请日:
2013.05.03
申请国别(地区):
NL
年份:
2013
代理人:
摘要：
The present invention relates to a granulate comprising granules made up of 40-99 wt.% of lactose particles and 1-60 wt.% of a binding component that holds together the lactose particles within the granules. Said granules have a mass weighted average diameter of 50-500 μm and said binding component is a solid dispersion or a solid solution of 10-75 wt.% of a cannabinoid in 25-80 wt.% of a lipophilic matrix. The lipophilic matrix contains at least 80 wt.% sucrose fatty acid mono-ester, the fatty acid residue being selected from C8-C18 fatty acids. The aforementioned granulate can be processed into oral dosage units in the form of tablets for oral delivery. The invention further provides a method for the manufacture of the granulate.L'invention concerne un granulé comprenant des granules constituées de 40 à 99 % en poids de particules de lactose et de 1 à 60 % en poids d'un composant de liaison qui maintient ensemble les particules de lactose dans les granules. Lesdites granules présentent un diamètre moyen pondéré par la masse de 50 à 500 μm, et le composant de liaison est une dispersion solide ou une solution solide de 10 à 75 % en poids d'un cannabinoïde dans 25 à 80 % en poids d'une matrice lipophile. Ladite matrice lipophile contient au moins 80 % en poids de mono-ester d'acide gras de saccharose, le résidu d'acide gras étant sélectionné parmi les acides gras C8-C18. Le granulé précité peut être traité en unités de dosage oral sous forme de comprimés pour administration orale. L'invention concerne également un procédé de production du granulé.
