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Method for the reconstitution of a solid form pharmaceutical composition
专利权人:
ユーシービー バイオファルマ エスピーアールエル;エヴェオン;ユーシービー バイオファルマ エスピーアールエル
发明人:
ペイエ - ブリン、グザヴィエ,ペイエ - ブリン、グザヴィエ
申请号:
JP2016564412
公开号:
JP2017505339A
申请日:
2015.01.20
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要:
The present invention is a method for reconstitution of a solid form pharmaceutical composition comprising the steps of: (i) providing the solid form pharmaceutical composition in a sealed container, wherein the pressure in the container is An initial pressure pi comprising between 0.5 Pa and 1.2 × 10 5 Pa; and (ii) introducing a solvent into the sealed vessel at a first time point (t0) and a controlled time Maintaining the pressure (pr) obtained in the vessel during Δt1; (iii) at a second time (t2), the pressure in the vessel is obtained until fully reconstituted. And continuously increasing to a controlled pressure (p2) higher than the pressure (pr).本発明は、固体形態の医薬組成物の再構成のための方法であって、(i)密封容器中に該固体形態の該医薬組成物を準備するステップであって、該容器内の圧力が、0.5Paから1.2×105Paの間を含む初期圧力piである該ステップと;(ii)第1の時点(t0)に、溶媒を前記密封容器中に導入するステップ及び制御された時間Δt1中、該容器内に得られた圧力(pr)を維持するステップと;(iii)第2の時点(t2)に、完全に再構成されるまで、該容器内の圧力を、前記得られた圧力(pr)よりも高い制御された圧力(p2)まで増加させるステップとを連続的に含む方法に関する。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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