PARK, SOON JAE,박순재,CHUNG, HYE SHIN,정혜신,KIM, JUN YOUNG,김준영,PARK, SOON JAEKR,CHUNG, HYE SHINKR,KIM, JUN YOUNGKR
申请号：
KR1020170166663
公开号：
KR1020170138387A
申请日:
2017.12.06
申请国别(地区):
KR
年份:
2017
代理人:
摘要：
The present invention relates to a stable liquid formulation of a protein (for example, an aflibercept) in which an Fc domain of human immunoglobulin G (IgG) is fused with a soluble extracellular domain of a fusion protein (in particular, a vascular endothelial growth factor (VEGF)) receptor having an Fc domain of human immunoglobulin G (IgG). Additionally, the present invention relates to a composition for stabilizing a protein in which a soluble extracellular domain of a VEGF receptor is fused with an Fc domain of IgG； and to a method of stabilizing a protein in which a soluble extracellular domain of a VEGF receptor is fused with an Fc domain of IgG. By using a stable liquid formulation appropriate for intravitreal injection of an anti-VEGF-Fc fusion protein including an aflibercept, the present invention can promote the stabilization of biological activity while improving the treatment effects on various ocular diseases caused by abnormal angiogenesis (examples: retinal vascular occlusion, diabetic macular edema, choroidal neovascularization, and wet age-related macular degeneration).본 발명은 인간 면역글로불린 G(IgG)의 Fc 도메인을 가지는 융합 단백질[특히, 혈관 내피세포 성장 인자(Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF) 수용체의 가용성 세포외 도메인과 인간 면역글로불린 G(IgG)의 Fc 도메인이 융합된 단백질(예컨대, 아플리버셉트)]의 안정한 액상 제제에 관한 것이다. 본 발명은 또한, VEGF 수용체의 가용성 세포외 도메인과 IgG의 Fc 도메인이 융합된 단백질의 안정화용 조성물 및 VEGF 수용체의 가용성 세포외 도메인과 IgG의 Fc 도메인이 융합된 단백질을 안정화시키는 방법에 관한 것이다.본 발명은 아플리버셉트(Aflibercept)를 비롯한 항-VEGF-Fc 융합 단백질의 유리체내 주사에 적당한 안정한 액상 제제를 통해 생리 활성의 안정화를 도모하면서 비정상적인 혈관생성에 의한 각종 안과 질환(예: 망막 정맥 폐쇄, 당뇨병성 황반 부종, 맥락막 혈관신생, 습성 연령-관련 황반 변성 등)의 치료 효과를 개선할 수 있다.
