SPARGO, Peter Lionel,FRENCH, Edward James,HAYWOOD, Phillip A
申请号:
ES15770593
公开号:
ES2670025T3
申请日:
2015.09.15
申请国别(地区):
ES
年份:
2018
代理人:
摘要:
A liquid pharmaceutical composition suitable for administration by inhalation comprising a diluent and a suspension of particles of 9,10-dimethoxy-2- (2,4,6-trimethylphenylimino) -3- (N-carbamoyl-2-aminoethyl) -3 , 4,6,7-tetrahydro-2H-pyrimido [6,1-a] isoquinolin-4-one (RPL554) or a pharmaceutically acceptable salt thereof, in which the particles of RPL554 have a particle size distribution with a value of Dv50 (median particle size by volume) of 0.2 μm to 5 μm and in which the liquid pharmaceutical composition does not comprise an amount greater than 0.1% by total weight of a β2- receptor agonist adrenergic and a muscarinic receptor antagonist.Una composición farmacéutica líquida adecuada para administración por inhalación que comprende un diluyente y una suspensión de partículas de 9,10-dimetoxi-2-(2,4,6-trimetilfenilimino)-3-(N-carbamoil-2-aminoetil)-3,4,6,7-tetrahidro-2H-pirimido[6,1-a]isoquinolin-4-ona (RPL554) o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma, en la que las partículas de RPL554 tienen una distribución del tamaño de partícula con un valor de Dv50 (mediana del tamaño de partícula en volumen) de 0,2 μm a 5 μm y en la que la composición farmacéutica líquida no comprende una cantidad superior al 0,1 % en peso total de un agonista de receptor ß2-adrenérgico y un antagonista de receptor muscarínico.