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一种艾塞那肽缓释微球组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 四川科伦药物研究院有限公司
- 发明人:
- 姚东刚,王丹,苏正兴,赵栋,胡思玉,王利春,王晶翼,程志鹏
- 申请号:
- CN201410829179.1
- 公开号:
- CN105769771B
- 申请日:
- 2014.25.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供了一种艾塞那肽缓释微球组合物,它是由药物艾塞那肽与聚合物组成;所述艾塞那肽占微球总重量的2~15%w/w;所述聚合物选自聚己内酯、聚乳酸、聚乳酸‑羟基乙酸共聚物、聚酐中的一种或几种;所述微球的粒径为20‑90μm;所述艾塞那肽的相对生物活性保留率大于90%。本发明还提供了该微球组合物的制备方法。采用本发明的制备方法,在无需添加保护剂情况下能完全避免水相的使用造成的药物在油水界面的活性损失问题,且提高了包封率和艾塞那肽的生物活性保留率;利用药物在不同溶剂中溶解度差异形成均一的亚微米级药物颗粒的悬浊液或均一溶液,无需单独制备微粉化药物颗粒,从而简化制备工艺并避免突释效应。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/