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一种广谱冷冻干燥剂型蛋白组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 苏州新格诺康生物技术有限公司
- 发明人:
- 苏妙贤,彭文涛,冯颖欣,谢志伟,严俊
- 申请号：
- CN201910806084.0
- 公开号：
- CN110420186A
- 申请日:
- 2019.29.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种广谱冷冻干燥剂型蛋白组合物及其制备方法,包括以下重量份:蛋白质活性成分1‑50g/L、甘露醇20‑40g/L、三羟甲基氨基甲烷1‑50mM、氯化钠1‑50mM;并辅以一定量的甘氨酸(10‑40g/L)或蔗糖(5‑20g/L)或海藻糖(5‑20g/L)。本发明有效成分如重组蛋白质、酶类、抗体蛋白等都存在化学或物理上的不稳定性和降解的可能性,通过用冷冻干燥技术将它们制成固体形式以延长货架寿命;本发明采用合适的冷冻干燥组成,例如适当量的合适的赋型剂,最大限度地保证重组蛋白质,酶类,抗体蛋白的稳定性,生物活性,安全性以及可流通性,本发明提供的制备方法可以广泛的适合于不同浓度,不同种类的药物,从而大大提高了生产效率,降低生产成本。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
