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一种他达拉非肠溶片剂及其制备方法
- 专利权人:
- 杭州康本医药科技有限公司
- 发明人:
- 史磊,辛大田,游金宗
- 申请号：
- CN201811651803.8
- 公开号：
- CN109528675A
- 申请日:
- 2018.31.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种他达拉非肠溶片剂,所述的肠溶片剂由片芯和肠溶包衣层组成,所述的片芯由下表列举的原辅料组分制备而成,并且主药他达拉非被预粉碎至粒径D90为5μm~50μm,与粒径D90在50μm以下的稀释剂先进行混合形成组合物,各种辅料都预先过60‑100目筛;所述肠溶包衣层由醋酸纤维素肽酸酯、聚丙烯酸树脂、肠溶配方中的一种或几种制备而成。本发明提供了一种他达拉非肠溶片剂的制备方法,通过已粉碎的他达拉非与稀释剂的反复研磨过筛混合、分步预混以及原辅料的粒径控制,很好地解决了颗粒的混合均一性问题。本发明提供的他达拉非肠溶片剂,有效改善了药物的生物利用度,提供了延迟释放作用,使患者更加持久,适用于勃起功能障碍及早泄的治疗。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
