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注射用甲磺酸培氟沙星冻干粉组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 海南卫康制药(潜山)有限公司
- 发明人:
- 李祖红,汪金灿
- 申请号：
- CN201210170267.6
- 公开号：
- CN102716094A
- 申请日:
- 2012.05.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 一种注射用甲磺酸培氟沙星冻干粉组合物及其制备方法，涉及医药领域，该组合物的主药为：甲磺酸培氟沙星和乙酰谷酰胺，制备冻干粉组合物的具体步骤为：将质量百分比为0.1%～99.9%的甲磺酸培氟沙星、99.9%～0.1%乙酰谷酰胺，和主药0.1～10倍的甘露醇加到注射用水中；搅拌溶解后加入NaOH溶液调节pH值3.9；加入总体积0.1%的活性炭搅拌30分钟；滤除活性炭，药液再经0.45μm和0.22μm微孔滤膜过滤；罐装后送入冷冻干燥机中，降温至-40℃，保温2小时后，缓慢升温至-5℃～0℃升华干燥，再升温至35℃后，保温3小时；冷冻干燥结束，出箱。本发明的优点：液体加工方便，简化了无菌作业过程；提高了制剂的稳定性；无需经过热处理就能去除产品中的水分；增强了制剂的复水（溶解）性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
