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注射用穿琥宁冻干粉组合物及其制备方法
专利权人:
海南卫康制药(潜山)有限公司
发明人:
汪金灿,汪六一,李祖红
申请号:
CN201210170150.8
公开号:
CN102657673A
申请日:
2012.05.29
申请国别(地区):
CN
年份:
2012
代理人:
摘要:
一种注射用穿琥宁冻干粉组合物及其制备方法,涉及医药领域,该组合物的主药为0.1%~99.9%的穿琥宁和99.9%~0.1%的病毒唑;制备注射用冻干粉针的具体操作步骤为:将处方量的穿琥宁、病毒唑以及主药0.1-50%碳酸氢钠,直接加到注射用水中;加入0.1%的活性炭搅拌30分钟;调节pH值至6.5-6.7;再通过钛棒进行脱碳循环过滤,时间30分钟;然后再通过0.45μm和0.22μm进行除菌循环过滤,时间30分钟;取样检验,符合要求后进行灌装确定装量;装量差异合格后半扣上冻干用丁基胶塞进入冻干箱,进行冷冻干燥处理;冷冻干燥完成后,即得注射用穿琥宁冻干粉组合物。本发明的优点:液体加工方便,简化了无菌作业过程;提高了制剂的稳定性;无需经过热处理就能去除产品中的水分;增强了制剂的复水(溶解)性。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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