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PROCÉDÉ POUR PRODUIRE UNE SOLUTION D'ESTER DE BORTÉZOMIB
专利权人:
STADA Arzneimittel AG
发明人:
SCHRIDDE, Edgar
申请号:
EP16742280.7
公开号:
EP3324936A1
申请日:
2016.07.21
申请国别(地区):
EP
年份:
2018
代理人:
摘要:
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung einer gebrauchsfertigen flüssigen pharmazeutischen Bortezomibester-Lösung. Um ein Verfahren bereitzustellen, mittels dem eine gebrauchsfertige flüssige pharmazeutische Bortezomibester-Lösung mit verbesserter physiologischer Toleranz erhältlich ist, wird ein Verfahren umfassend die Schritte des a) Bereitstellens eines wässrigen Lösungsmittels; b) Lösens einer Bortezomibester - Bildungskomponente in dem Lösungsmittel; c) Lösens von Bortezomib oder einem pharmazeutisch annehmbaren Salz davon in dem Lösungsmittel; d) Verminderns des Sauerstoffgehaltes des Lösungsmittels; vorgeschlagen.The invention relates to a method for producing a ready-to-use liquid pharmaceutical bortezomib ester solution. According to said method, a ready-to-use liquid pharmaceutical bortezomib ester solution with improved physiological tolerance can be obtained. Said method comprises the following steps: a) providing an aqueous solvent; b) dissolving a bortezomib ester - forming component in the solvent; c) dissolving bortezomib or a pharmaceutically acceptable salt thereof in the solvent; d) reducing the oxygen content of the solvent.La présente invention concerne un procédé pour produire une solution pharmaceutique liquide prête à l'emploi d'ester de bortézomib. L'invention a pour objet de fournir un procédé permettant l'obtention d'une solution d'ester de bortézomib pharmaceutique liquide prête à l'emploi se caractérisant par une tolérance physiologique améliorée. A cet effet, l'invention concerne un procédé comprenant les étapes consistant : a) à fournir un solvant aqueux ; b) à dissoudre un constituant de formation d'ester de bortézomib dans le solvant; c) à dissoudre du bortézomib ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci dans le solvant; d) à réduire la teneur en oxygène du solvant.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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