The invention provides a one-step process for preparing a cell-binding agent cytotoxic agent conjugate comprising contacting a cell-binding agent with a cytotoxic agent to form a first mixture comprising the cell-binding agent and the cytotoxic agent and contacting the first mixture comprising the cell-binding agent and the cytotoxic agent with a bifunctional crosslinking reagent, which provides a linker, in a solution having a pH of about 4 to about 9 to provide a second mixture comprising the cell-binding agent cytotoxic agent conjugate, wherein the cell-binding agent is chemically coupled through the linker to the cytotoxic agent, free cytotoxic agent, and reaction by-products. The second mixture is then optionally subjected to purification to provide a purified cell-binding agent cytotoxic agent conjugate.La presente invención se refiere a un proceso de una etapa para preparar un conjugado de agente de unión celular y agente citotóxico que comprende poner en contacto un agente de unión celular con un agente citotóxico para formar una primera mezcla que comprende el agente de unión celular y el agente citotóxico, y poner en contacto la primera mezcla que comprende el agente de unión celular y el agente citotóxico con un reactivo de reticulación bifuncional que proporciona un enlazador, en una solución que tiene un pH de alrededor de 4 a alrededor de 9, para proporcionar una segunda mezcla que comprende el conjugado de agente de unión celular y agente citotóxico, donde el agente de unión celular se acopla químicamente a través del enlazador al agente citotóxico, agente citotóxico libre y subproductos de reacción. La segunda mezcla luego se somete opcionalmente a purificación para proporcionar un conjugado de agente de unión celular y agente citotóxico purificado.
