Delayed release of a drug into the colon is achieved from a delayed release formulation comprising a core and a coating for the core. The core includes a drug and the coating includes an outer layer and at least one layer between the core and the outer layer selected from the group consisting of a separation layer and an inner layer. The outer layer includes a mixture of a first polymeric material that is susceptible to colonic bacteria attack and a second polymeric material having a pH threshold of about pH 5 or greater. The inner layer includes a third polymeric material that is soluble in intestinal fluid or gastrointestinal fluid, wherein the third polymeric material is selected from at least partially neutralized polycarboxylic acids, and nonionic polymers. . In embodiments where the third polymeric material is a nonionic polymer, the inner layer includes at least one of a buffer and a base. The separation layer includes a nonionic polymer that is soluble in intestinal fluid and gastrointestinal fluid. The outer layer is applied directly to the inner or separating layer using a coating preparation formed by combining a first polymeric material in an aqueous medium with a second polymeric material in an organic medium. Advantages of the formulation according to the present invention include accelerated drug release when exposed to colonic conditions and reduced or eliminated influence of diet and / or alcohol on drug release after administration Can be mentioned. [Selection figure] None【解決手段】コア及びコア用コーティングを含む遅延放出性製剤からの、薬物の結腸への遅延放出が達成される。コアは薬物を含み、コーティングは、外部層、並びに、分離層及び内部層からなる群から選択される、コアと外部層との間の少なくとも１つの層を含む。外部層は、結腸細菌の攻撃を受けやすい第１のポリマー材料と、約ｐＨ５以上のｐＨ閾値を有する第２のポリマー材料との混合物を含む。内部層は、腸液又は胃腸液に可溶である第３のポリマー材料を含み、前記第３のポリマー材料は、少なくとも部分的に中和されたポリカルボン酸、及び非イオン性ポリマーから選択される。第３のポリマー材料が非イオン性ポリマーである実施形態では、内部層は緩衝剤及び塩基のうち少なくとも１つを含む。分離層は腸液及び胃腸液に可溶な非イオン性ポリマーを含む。外部層は、水性媒体中の第１のポリマー材料を有機媒体中の第２のポリマー材料と組み合わせることによって形成されるコーティング調製品を用いて、内部層又は分離層に直接適用される。【効果】本発明による製剤の利点として、結腸条件に曝露された際に薬物の放出が加速されること、及び、投与後
