一种左乙拉西坦氯化钠注射液的制备方法

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专利权人:

北京阜康仁生物制药科技有限公司

发明人:

阚玉更

申请号：

CN201610882971.2

公开号：

CN107913245A

申请日:

2016.10.10

申请国别(地区):

中国

年份:

2018

代理人:

摘要：

一种左乙拉西坦氯化钠注射液的制备方法，本发明涉及一种稳定的左乙拉西坦氯化钠注射液的制备方法，含活性成分左乙拉西坦及药用辅料，其中药用辅料为氯化钠、醋酸钠、冰醋酸；其制备方法为称取处方量冰醋酸，溶解于注射用水中；将处方量左乙拉西坦、氯化钠、醋酸钠，溶解于上述溶液中；活性炭吸附；滤膜滤过；灌装，加塞、轧盖；灭菌；灯检；包装即得成品，制备过程中只有当药物溶液的pH在5.0至7.0之间，优选为5.3至5.7之间，方可生产得到可接受的稳定的产品。

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/