一种注射用甲硫酸新斯的明冻干制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 江苏九旭药业有限公司
- 发明人:
- 李宏,毛黎静,理广洲
- 申请号：
- CN201910957301.6
- 公开号：
- CN110585143A
- 申请日:
- 2019.10.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种注射用甲硫酸新斯的明冻干制剂及其制备方法。甲硫酸新斯的明注射液遇光、热不稳定,主要降解杂质3‑羟基三甲苯胺甲硫酸盐具有基因毒性警示结构。为提高其稳定性,发明人对其进行剂型改进,制成冻干制剂,并通过处方筛选和工艺改进,获得冻干制剂产品。所得产品外观良好,复溶性好,澄明度良好,主要降解杂质3‑羟基三甲苯胺甲硫酸盐大副降低,提高了产品安全性和稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
