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Formulación adecuada para estabilizar proteínas, que carece de excipientes de mamíferos
专利权人:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
发明人:
TAYLOR, Harold,MANDER, Gerd J.,BURGER, Markus
申请号:
ES11767935
公开号:
ES2639617T3
申请日:
2011.10.11
申请国别(地区):
ES
年份:
2017
代理人:
摘要:
A composition comprising (a) a protein, peptide or mixture of pharmaceutically active thereof, (b) a mixture of a hydrophilic polymer and a nonionic detergent, wherein the nonionic detergent is present in said composition in an amount of between 0.2 and 0.01 mg / g, and the weight ratio of hydrophilic polymer to nonionic detergent is 18: 1 to 22: 1 (wt%), and (c) a mixture of a polyol and a sugar wherein the weight ratio of polyalcohol to sugar is from 2: 1 to 5: 1 (% by weight) in the composition lacks albumin animal or human serum, gelatin, selected amino acids histidine, lysine and methionine, and / or immunoglobulins.Una composición que comprende (a) una proteína, péptido o mezcla de éstos farmacéuticamente activa, (b) una mezcla de un polímero hidrofílico y un detergente no iónico, en el que el detergente no iónico está presente en dicha composición en una cantidad de entre 0,2 y 0,01 mg/g, y la relación en peso de polímero hidrofílico a detergente no iónico es de 18:1 a 22:1 (% en peso), y (c) una mezcla de un polialcohol y un azúcar, en el que la relación en peso de polialcohol a azúcar es de 2:1 a 5:1 (% en peso), en el que la composición carece de albúmina de suero animal o humano, gelatina, aminoácidos seleccionados de histidina, lisina y metionina, y/o inmunoglobulinas.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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