PROBLEM TO BE SOLVED: To produce a tablet containing rosuvastatin calcium whose raw drug is chemically stable storage under a high-temperature and high-humidity environment even if a stabilizer of inorganic salt with polyvalent cation is not included.SOLUTION: A tablet containing rosuvastatin calcium and organic acid salt is produced by a direct tableting method. It is preferable that organic acid salt is selected from potassium 2,4-hexadienoate, sodium dehydroacetate, calcium gluconate, calcium citrate, sodium benzoate and trisodium citrate, and it is preferable that organic acid salt is hydrate.SELECTED DRAWING: Figure 1COPYRIGHT: (C)2017,JPO&INPIT【課題】 ロスバスタチンカルシウムを含有する錠剤において、カチオンが多価である無機塩の安定化剤を含まずとも、高温高湿度環境下での保存において、原薬が化学的に安定な錠剤を製造する。【解決手段】 ロスバスタチンカルシウムと有機酸塩を含有する錠剤を、直打法によって製造する。有機酸塩は2,4-ヘキサジエン酸カリウム、デヒドロ酢酸ナトリウム、グルコン酸カルシウム、クエン酸カルシウム、安息香酸ナトリウム、クエン酸三ナトリウムより選ばれることが好ましく、有機酸塩は水和物であることが好ましい。【選択図】図1
