用于保存生物药物的方法
- 专利权人:
- 通用稳定技术公司
- 发明人:
- 维克托·布罗施坦
- 申请号:
- CN201880054847.4
- 公开号:
- CN111163789A
- 申请日:
- 2018.11.07
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要:
- 本披露涉及使用常规冻干机执行PBV方案以保存生物药物的方法。还描述了保持生物药物隔离以使用所述常规冻干机实现无菌干燥的步骤。作为附带的益处,本发明提供了使用设置在洁净室区域外部的常规冻干机实现生物药物组合物的无菌干燥的符合优质生产规范(GMP)的方法。最后,披露了用于保存适于粘膜或透皮递送给患者的生物药物的方法和制剂。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心