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Improved pharmaceutical composition containing a calcium channel dihydropyridine antagonist and method for preparing it
专利权人:
RECORDATI IRELAND LIMITED;PHARMATHEN S.A.
发明人:
KARAVAS, EVANGELOS,KOUTRIS, MAKIS,SAMARA, VICKY,MATSINGOU, CHRISTINA,ILIOPOULOU, ATHINA
申请号:
ES08775312
公开号:
ES2537063T3
申请日:
2008.07.23
申请国别(地区):
ES
年份:
2015
代理人:
摘要:
A process for the preparation of a solid dosage form for oral administration such as a tablet, capsule or sachet containing Lercanidipine or a pharmaceutically acceptable salt thereof as an active ingredient and an effective amount of colloidal silicon dioxide, to enhance the bioavailability, comprising: - dissolving the total amount of said active ingredient, a portion of the total amount of said colloidal silicon dioxide and a binder in water / EtOH solvent; - adding to the solution formed the remaining portion of the colloidal silicon dioxide and an optional excipient such as a diluent, a binder, a disintegrant, a slider, a lubricant and wet granulation; - dissolving a wetting agent such as Poloxamer in a small amount of water / EtOH solvent and kneading with the first solution; - dry the moistened dough; - Sift the dry mass and add to the sieved mixture the total amounts of at least one optional excipient such as a binder, a diluent, a disintegrant, a lubricant and / or a slider and mix until uniform, and - formulate the mixture resulting in a solid dosage form, either by compression in a desired tablet form or by filling capsules or sachets.Un proceso para la preparación de una forma de dosificación sólida para administración oral tal como una tableta, cápsula o saquito que contiene Lercanidipina o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma como un ingrediente activo y una cantidad efectiva de dióxido de silicio coloidal, para potenciar la biodisponibilidad, que comprende: - disolver la cantidad total de dicho ingrediente activo, una porción de la cantidad total de dicho dióxido de silicio coloidal y un aglomerante en solvente de agua/EtOH; - adicionar a la solución formada la porción restante del dióxido de silicio coloidal y un excipiente opcional tal como un diluyente, un aglomerante, un desintegrante, un deslizante, un lubricante y granulación en húmedo; - disolver un agente humectante tal como Poloxamer en una pequeña cantidad de solvente de agua/EtOH
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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