PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF (R)-1-(2,2-DIFLUOROBENZO[D][1,3]DIOXOL-5-YL)-N-(1-(2,3-DIHYDROXY PROPYL)-6-FLUORO-2-(1-HYDROXY-2-METHYLPROPAN-2-YL)-1H-INDOL-5-YL) CYCLOPROPANECARBOXAMIDE AND ADMINISTRATION THEROF
A pharmaceutical composition comprising Compound 1, (R)-l-(2,2-difluorobenzo[d][l,3]dioxol-5-yl)-N-(l-(2,3-dihydroxypropyl)-6-fluoro-2-(l-hydroxy-2- methylpropan-2-yl)-lH-indol-5-yl)cyclopropanecarboxamide, and at least one excipient selected from: a filler, a diluent, a disintegrant, a surfactant, a glidant and a lubricant, the composition being suitable for oral administration to a patient in need thereof to treat a CFTR mediated disease such as Cystic Fibrosis. Methods for treating a patient in need thereof include administering the pharmaceutical composition of Compound 1 are also disclosed.La présente invention concerne une composition pharmaceutique comprenant le composé 1,(R)-l-(2,2-difluorobenzo[d][l,3]dioxol-5-yl)-N-(l-(2,3- dihydroxypropyl)-6-fluoro-2-(l-hydroxy-2-méthylpropan-2-yl)-lH-indol-5- yle)cyclopropane carboxamide, et au moins un excipient sélectionné parmi les éléments suivants : une charge un diluant un désintégrant un tensioactif un agent de glissement et un lubrifiant. Ladite composition est adaptée à une administration orale à un patient en ayant besoin, en vue de traiter une maladie induite par la protéine CFTR, telle que la mucoviscidose. Linvention porte, en outre, sur des méthodes de traitement dun patient en ayant besoin, comprenant ladministration de la composition pharmaceutique à base du composé 1.
