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一种白喉毒素无毒突变体CRM197蛋白的冻干方法
- 专利权人:
- 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司
- 发明人:
- 马伟,郭阳漾,曹方,王丹雅
- 申请号:
- CN202010726506.6
- 公开号:
- CN112057603A
- 申请日:
- 2020.07.25
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种白喉毒素无毒突变体CRM197蛋白的冻干方法,其包括S1、预冻,预冻条件为:冷阱温度≤‑80℃,气压为一个大气压,用时30~40min升温至‑55℃~‑45℃,并维持230~260min;S2、升华干燥,S2.1、一阶升华,一阶升华条件为:冷阱温度≤‑80℃,真空度8‑10pa,用时55~70min升温至‑35~‑30℃,并维持300~330min;S2.2、二阶升华,二阶升华条件为:冷阱温度≤‑80℃,真空度8‑10pa,用时30~40min升温至‑25~‑20℃,并维持1500~1600min;S3、解析干燥,解析干燥条件为:冷阱温度≤‑80℃,真空度0pa,用时60~90min升温至26~30℃,并维持400~600min,制得CRM197蛋白冻干粉。本发明具有CRM197蛋白冻干粉的各项质量与冻干前皆无明显差异,同时具有较高的稳定性的特点。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/