KIM, Joo-Eun,PARK, Seong-Bae,LEE, Young-Seong,PARK, Myung-Young
申请号:
KRKR2013/006111
公开号:
WO2014/010924A1
申请日:
2013.07.10
申请国别(地区):
WO
年份:
2014
代理人:
摘要:
The present invention provides a pharmaceutical composition for topical administration, comprising vancomycin or its pharmaceutically acceptable salt and dexamethasone phosphate or its pharmaceutically acceptable salt in a specific weight ratio. The pharmaceutical composition of the present invention may be formulated into a reconstitutable formulation form, which provides rapid reconstitution, thereby being able to obtain a transparent solution without precipitation and/or gelation. And also, the reconstituted solution does not form precipitation and/or gelation even at room temperature for long duration (e.g., about 1 month) and shows minimized degradation products, thereby providing excellent physical and chemical stability.La présente invention concerne une composition pharmaceutique pour une administration topique, comprenant de la vancomycine ou son sel pharmaceutiquement acceptable et du phosphate de dexaméthasone ou son sel pharmaceutiquement acceptable dans un rapport massique spécifique. La composition pharmaceutique de la présente invention peut être formulée en une forme de formulation reconstituable, qui fournit une reconstitution rapide, étant ainsi apte à obtenir une solution transparente sans précipitation et/ou gélification. Et également, la solution reconstituée ne forme pas de précipitation et/ou de gélification même à la température ambiante pendant une longue durée (par exemple, environ 1 mois) et présente des produits de dégradation rendus minimaux, fournissant ainsi une excellente stabilité physique et chimique.