A process for synthesizing pirfenidone from bromobenzene having less than about 0.15% by weight dibromobenze is disclosed. Also disclosed are processes of synthesizing pirfenidone without using ethyl acetate or n-butanol, and pirfenidone having controlled levels of ethyl acetate, n-butanol, di(5-methyl-2-pyridinone)benzenes, and other impurities having specified retention times. Also disclosed are formulated dosage forms including the disclosed pirfenidone.Un proceso para sintetizar pirfenidona a partir de bromobenceno con menos de aproximadamente 0.15% en peso de dibromobenceno. También, procesos para sintetizar pirfenidona sin usar acetato de etilo o n-butanol, y pirfenidona con niveles controlados de acetato de etilo, n-butanol, di(5-metil-2-piridinona)bencenos, y otras impurezas con los tiempos de retención que se especifican. También, formas de dosificación que se formulan incluyendo la pirfenidona que se divulga.
