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一种间苯三酚注射液的制备方法
- 专利权人:
- 绪必迪药业(沧州)有限公司
- 发明人:
- 韩新峰,张元元
- 申请号：
- CN202211571085.X
- 公开号：
- CN115721631A
- 申请日:
- 2022.12.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及制剂药品技术领域，且公开了一种间苯三酚注射液的制备方法，该间苯三酚注射液处方包括间苯三酚、三甲基间苯三酚、氯化钠、抗氧化剂以及浓盐酸适量，包括以下步骤：在配液罐中加入60‑80%注射用水，加入三甲基间苯三酚，搅拌溶解；降温至20‑30℃，加入间苯三酚、氯化钠和抗氧化剂搅拌使溶解，用浓盐酸作为pH调节剂，调节产品的pH值，补加注射用水至全量，搅拌均匀；本发明间苯三酚注射液的制备方法，首先解决了三甲基间苯三酚的溶解问题，避免了使用乙醇溶解，造成有机溶剂残留，影响产品的安全性；其次解决了间苯三酚易氧化降解的问题，避免了工艺步骤中通入二氧化碳，产生降解杂质且不可控的问题，增加安全性和有效性的风险。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
