SCHATTKA, Jan Hendrik,MEIER, Christian,JUNG, Herbert,KRACHTUS, Hedi,DEL ROSARIO FERRAND, Jessica
申请号：
ES12729452
公开号：
ES2600853T3
申请日:
2012.06.12
申请国别(地区):
ES
年份:
2017
代理人:
摘要：
A gastro-resistant pharmaceutical or nutraceutical composition, comprising a core comprising a pharmaceutical or nutraceutical active ingredient and a gastro-resistant coating layer on the core, wherein the gastro-resistant coating layer comprises at least 30% by weight of a copolymer of (met) acrylate consisting of polymerized units of 10 to 40% by weight of acrylic or methacrylic acid, 10 to 50% by weight of ethyl acrylate, 10 to 80% by weight of a C4 to C18 alkyl ester of acrylic or methacrylic acid and, optionally, 0 to 20% by weight of methyl methacrylate, wherein the release of the pharmaceutical or nutraceutical active ingredient is not greater than 10% under invitro conditions at pH 1.2 after 2 hours in medium according to the USP with and without the addition of 20% ethanol (v / v).Una composición farmacéutica o nutracéutica gastrorresistente, que comprende un núcleo que comprende un ingrediente activo farmacéutico o nutracéutico y una capa de revestimiento gastrorresistente sobre el núcleo, en donde la capa de revestimiento gastrorresistente comprende al menos 30% en peso de un copolímero de (met)acrilato que consiste en unidades polimerizadas de 10 a 40% en peso de ácido acrílico o metacrílico, 10 a 50% en peso de acrilato de etilo, 10 a 80% en peso de un éster alquílico C4 a C18 de ácido acrílico o metacrílico y, opcionalmente, 0 a 20% en peso de metacrilato de metilo, en donde la liberación del ingrediente activo farmacéutico o nutracéutico no es mayor que 10% bajo condiciones invitro a pH 1,2 después de 2 horas en medio de acuerdo con la USP con y sin la adición de etanol al 20% (v/v).
