PROBLEM TO BE SOLVED: To provide methods for lyophilizing compositions and compounds and methods for preparing pharmaceutical compositions.SOLUTION: Disclosed herein is a method for forming a reconstituted pharmaceutical formulation comprising: reconstituting a lyophilized composition in a deionized water so as to obtain a concentration of glibenclamide or pharmaceutically acceptable salt thereof from about 0.2 mg/ml to about 1.0 mg/ml, in which pH is higher than 8, where the lyophilized composition comprises: a) glibenclamide or pharmaceutically acceptable salt thereof； b) at least one compound being substantially pharmaceutically inactive compound selected from glucose, fructose, mannose, galactose, mannitol, sorbitol, lactose, trehalose, sucrose, sodium chloride and potassium chloride； and c) one or more alkaline bases, and is stable for at least three months under the conditions of 25°C and 60% relative humidity.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2020,JPO&INPIT【課題】組成物、化合物を凍結乾燥するためおよび薬学的組成物を作製するための方法の提供。【解決手段】再構成された薬学的処方物を形成する方法であって、ａ）グリベンクラミド又はその薬学的に受容可能な塩；ｂ）グルコース、フルクトース、マンノース、ガラクトース、マンニトール、ソルビトール、ラクトース、トレハロース、スクロース、塩化ナトリウム、及び塩化カリウムから選択される少なくとも１つの実質的に薬学的に不活性な化合物；及びｃ）１又は複数のアルカリ塩基を含む凍結乾燥された組成物を、脱イオン水中、グリベンクラミド又はその薬学的に受容可能な塩の濃度約０．２ｍｇ／ｍｌから約１．０ｍｇ／ｍｌで再構成すること、及び８より大きいｐＨを有する前記再構成された薬学的処方物を形成することを含み、凍結乾燥された組成物が少なくとも３ヶ月、２５℃及び６０％の相対湿度において、安定である、方法。【選択図】なし
