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PROCÉDÉS DE RÉDUCTION DE LA FORMATION DE PARTICULES ET COMPOSITIONS FORMÉES PAR CEUX-CI
专利权人:
Inc.;Regeneron Pharmaceuticals
发明人:
申请号:
EP18762683.3
公开号:
EP3684415A1
申请日:
2018.08.10
申请国别(地区):
EP
年份:
2020
代理人:
摘要:
Biopharmaceutical compositions and drug products disclosed herein exhibit reduced amounts of subvisible particle formation. Compositions and drug products disclosed herein comprise a protein and a surfactant or stabilizer including high percentage amounts (e.g., at least 97%) of a long-chain fatty acid ester. Also disclosed herein are methods of preparing and storing such compositions and drug products.Les compositions biopharmaceutiques et les produits médicamenteux de la présente invention présentent des quantités réduites de formation de particules subvisibles. Les compositions et les produits médicamenteux de l'invention comprennent une protéine et un tensioactif ou un stabilisant comprenant des quantités en pourcentage élevé (par exemple, au moins 97 %) d'un ester d'acide gras à longue chaîne. L'invention concerne également des procédés de préparation et de stockage de telles compositions et de tels produits médicamenteux.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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