YOON, YOUNG MINKR,윤영민,IM, HO TAEKKR,임호택,KIM, YONG ILKR,김용일,PARK, JAE HYUNKR,박재현,WOO, JONG SOOKR,우종수
申请号:
KR1020160127148
公开号:
KR1020180036459A
申请日:
2016.09.30
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention relates to a method for producing an inhalation capsule, comprising the following steps: (1) applying 5-20 wt% of a diluent to a wall of a mixer, based on a total amount of the diluent (2) dispersing, to some of the residual diluent, at least two composite active ingredient particles selected from the group consisting of salmeterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof, thiotropium or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and fluticasone or a pharmaceutically acceptable salt thereof (3) putting the residual diluent and the dispersed component into the mixer from the step (1), followed by pulverization and mixing and (4) filling the pulverized and mixed particles into a gelling agent-free hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) hard capsule or a HPMC hard capsule containing gellan gum as a gelling agent.COPYRIGHT KIPO 20181) 전체 희석제의 양을 기준으로 5 내지 20중량%의 희석제를 혼합기의 기벽에 도포하는 단계2) 살메테롤 또는 그의 약제학적으로 허용가능한 염 티오트로피움 또는 그의 약제학적으로 허용가능한 염 및 플루티카손 또는 그의 약제학적으로 허용가능한 염으로 구성된 군에서 선택된 2가지 이상의 복합 활성성분 입자를 잔량의 희석제 일부에 배산하는 단계 3) 상기 배산된 성분 및 잔량의 희석제를 1)의 혼합기에 넣은 후, 분쇄 및 혼합하는 단계 및4) 상기 분쇄 및 혼합된 입자를 겔화제 미함유 히드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC) 경질캡슐 또는 겔화제로서 젤란검(gellan gum)을 함유하는 HPMC 경질캡슐에 충전시키는 단계를 포함하는, 흡입용 캡슐제를 제조하는 방법.