SHIRLEY, BRET,CHOE, MINNA,TELLERS, MELANIE,BABUKA, SUSAN
申请号：
ES10180658
公开号：
ES2453623T3
申请日:
2001.10.26
申请国别(地区):
ES
年份:
2014
代理人:
摘要：
A stable pharmaceutical composition without HSA comprising substantially monomeric interferon-beta (IFN-β) solubilized in a low ionic strength formulation, wherein said low ionic strength formulation is a solution comprising a buffer in an amount sufficient to maintain the pH. of said composition higher or lower in 0.5 units at a specified pH, in which the specified pH is 3.0 or 5.0, said formulation has an ionic strength not exceeding 60 mM and includes mannitol at a concentration of 4% to 6% by weight by volume.Una composición farmacéutica estable sin HSA que comprende interferón - beta (IFN - ß) sustancialmente monomérico solubilizado en una formulación de baja fuerza iónica, en la que dicha formulación de baja fuerza iónica es una solución que comprende un tampón en cantidad suficiente para mantener el pH de dicha composición superior o inferior en 0,5 unidades a un pH especificado, en el que el pH especificado es 3,0 o 5,0, dicha formulación tiene una fuerza iónica que no supera los 60 mM e incluye mannitol a una concentración del 4 % al 6 % en peso por volumen.
