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製造無還原糖5-ASA錠劑核心的方法
专利权人:
发明人:
BRUNO, CRISTINA,布鲁诺 克莉丝汀娜,布魯諾 克莉絲汀娜,VARUM, FELIPE,瓦伦 费雷普,瓦倫 費雷普,BUSER, THOMAS,布塞 汤玛士,布塞 湯瑪士,CETINKAYA-COSKUN, YALCIN,西亭卡亚 寇斯空 亚辛,西亭卡亞 寇斯空 亞辛,布拉 冈萨雷兹 罗伯托 卡洛斯,布拉 岡薩雷茲 羅伯托 卡洛斯
申请号:
TW108144376
公开号:
TW202033201A
申请日:
2019.12.04
申请国别(地区):
TW
年份:
2020
代理人:
摘要:
The present invention provides a process for manufacturing 5-aminosalicylic acid (5-ASA) tablet cores. The process comprises the steps of wet granulating a granulation composition comprising 5-ASA, a granulation liquid, and at least one binder using a high-shear granulator to form 5-ASA granules; drying the 5-ASA granules to form dry granules; blending the dry granules with at least one filler and optionally one or more additional pharmaceutical excipients to form a compression blend; and compressing the compression blend to form 5-ASA tablet cores. The granulation composition and the compression blend do not comprise a reducing sugar.本發明提供一種製造5-氨基水楊酸(5-ASA)錠劑核心的方法。該方法包括以下步驟:利用高剪切造粒機將包含5-ASA、造粒液和至少一黏合劑所組成的造粒組成物進行濕式製粒以形成5-ASA顆粒;乾燥該5-ASA顆粒以形成乾燥顆粒;將該乾燥的顆粒與至少一填充劑和任選的一種或多種其他藥學上的賦形劑進行混合,以形成壓片混合物;以及壓縮該壓片混合物以形成5-ASA錠劑核心。該顆粒組成物及該壓片混合物中皆不包含還原糖。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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