地西他滨液体组合物及其冻干制剂的制备方法
- 专利权人:
- 南京长澳医药科技有限公司
- 发明人:
- 宋巧莉,吴小涛,何红燕,储刚,范婧,钟雪斌,霍立茹,刘彩连
- 申请号:
- CN201110028693.1
- 公开号:
- CN102614117B
- 申请日:
- 2011.01.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明属药物制药领域,涉及地西他滨液体组合物及其冻干制剂的制备方法。该液体组合物,含有地西他滨、磷酸二氢钾、氢氧化钠、乙醇以及注射用水,其中乙醇的用量为该液体组合物按体积计的1.0~4.0%。将上述液体组合物通过冻干,即得地西他滨冻干制剂。本发明提供的地西他滨冻干制剂有关物质、稳定性等方面都达到较高水平,同时简化了工艺过程。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心