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COMPOSITIONS PHARMACEUTIQUES
专利权人:
Novartis AG
发明人:
申请号:
EP11794907.3
公开号:
EP2645999A2
申请日:
2011.12.01
申请国别(地区):
EP
年份:
2013
代理人:
摘要:
A pharmaceutical composition for the oral administration of a therapeutic compound of formula (I), comprising granules that comprise at least therapeutic compound of formula (I) or a tautomer thereof, or a pharmaceutically acceptable salt, or a hydrate or solvate thereof; at least one non-ionic surfactant that is Vitamin E-TPGS in an amount ranging from about 15 to about 80% by weight of the composition; and at least one a dissolution enhancing agent selected from polyethylene glycol, polyethylene oxide, and any combination of the foregoing; processes for making such pharmaceutical compositions; a kit comprising such pharmaceutical composition and the instructions for administration thereof; and related uses and methods of treatment.La présente invention concerne une composition pharmaceutique pour l'administration orale d'un composé thérapeutique de formule (I), qui comprend les éléments suivants : des granules comportant au moins un composé thérapeutique de formule (I) (voir ci-dessous), en particulier 2-méthyl-2-[4-(3-méthyl-2-oxo-8-quinolin-3-yl-2,3-dihydro-imidazo[4,5-c]quinolin-1-yl)-phényl]-propionitrile ou 8-(6-méthoxy-pyridin-3-yl)-3-méthyl-1-(4-pipérazin-1-yl-3-trifluorométhyl-phényl)-1,3-dihydro-imidazo[4,5-c]quinolin-2-one, ou son tautomère, ou son sel pharmaceutiquement acceptable, ou son hydrate ou son solvate; au moins un tensioactif non ionique qui est de la vitamine E-TPGS, dans une quantité représentant environ 15 à environ 80 % en poids de la composition; et au moins un agent d'amélioration de la dissolution sélectionné parmi le polyéthylèneglycol, le polyéthylène oxyde, et toute combinaison de ceux-ci. La présente invention porte en outre sur des procédés de réalisation de ces compositions pharmaceutiques. L'invention a également trait à un kit comprenant ladite composition pharmaceutique, les instructions indiquant que ladite composition pharmaceutique peut être prise immédiatement après, et jusqu'à environ trente minutes après, la consommatio
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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