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Combined preparation of lercanidipine and atorvastatin
专利权人:
兆科薬業(広州)有限公司;兆科薬業(広州)有限公司
发明人:
李小▲い▼,張国輝,戴向栄,凌娟,胡代▲でい▼
申请号:
JP2015523377
公开号:
JP2015522626A
申请日:
2013.02.25
申请国别(地区):
JP
年份:
2015
代理人:
摘要:
The present invention relates to the medical field and discloses a combined preparation of lercanidipine hydrochloride and atorvastatin calcium comprising a single dose unit drug content of 5-20 mg lercanidipine hydrochloride and 10-80 mg atorvastatin calcium. The present invention also includes lercanidipine hydrochloride and atorvastatin calcium, especially as the active ingredients, and calcium carbonate, microcrystalline cellulose, sodium carboxymethylcellulose, hydroxypropylcellulose, polysorbate 80, magnesium stearate, pregelatinized starch and colloidal as excipients A composite formulation in the form of a tablet comprising silicon dioxide and Opadry as a coating is provided. Clinical trial results show that the combined preparations of lercanidipine and atorvastatin calcium according to the present invention are effective in significantly reducing hypertension and lipids; drug doses are reduced and the incidence of adverse reactions is reduced. And because the tolerability and drug treatment compliance are better in patients, this composite formulation has good prospects for clinical application.本発明は、医療分野に関し、5~20mgのレルカニジピン塩酸塩と10~80mgのアトルバスタチンカルシウムの1回用量単位の薬剤含量を含むレルカニジピン塩酸塩とアトルバスタチンカルシウムの複合製剤を開示する。本発明は、また、特に主薬としてレルカニジピン塩酸塩及びアトルバスタチンカルシウム、並びに賦形剤として炭酸カルシウム、微結晶性セルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリソルベート80、ステアリン酸マグネシウム、アルファ化デンプン及びコロイド状二酸化ケイ素、並びにコーティングとしてオパドライを含む錠剤の形態の複合製剤を提供する。臨床試験結果により、本発明に係るレルカニジピンとアトルバスタチンカルシウムの複合製剤が、高血圧及び脂質を顕著に低下させるのに有効であることが示され;薬剤用量が減少し、有害反応の発生率が低下し、そして患者において忍容性と薬物治療コンプライアンスが良好となるので、本複合製剤は、臨床適用の良好な見込みを有する。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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