OBSHCHESTVO S OGRANICHENNOJ OTVETSTVENNOSTYU VALENTA-INTELLEKT;Obshchestvo s ogranichennoj otvetstvennostyu "VALENTA-INTELLEKT"
发明人:
Nesteruk Vladimir Viktorovich (RU),Нестерук Владимир Викторович (RU),Syrov Kirill Konstantinovich (RU),Сыров Кирилл Константинович (RU),Nesteruk Vladimir Viktorovich,Нестерук Владимир Викторович,Syrov Kirill Konstantinovich,Сыров Кирилл Константинович
申请号：
RU2016105536
公开号：
RU0002613192C1
申请日:
2016.02.18
申请国别(地区):
RU
年份:
2017
代理人:
摘要：
FIELD: pharmacy.SUBSTANCE: group of inventions relates to a pharmaceutical formulation of clozapine with sustained release in the form of tablets, film coated, containing 30.0-50.0 wt % of clozapine, 20.0-30.0 wt % of microcrystalline cellulose, 4.0-6.0 wt % of lactose monohydrate, 15.0-25.0 wt % of hydroxypropyl methylcellulose HPMC K15M, 1.0-3.0 wt % of hydroxypropyl methylcellulose HPMC 2910, 1.0-3.0 wt % of colloidal silicon dioxide, 0.05-1.5 wt % of pharmaceutically acceptable salts of stearic acid and 2.0-4.0 wt % of film coating which comprises polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol and acceptable dyes or a mixture Opadry II yellow； as well as to a process for preparing such a pharmaceutical composition.EFFECT: obtaining a stable pharmaceutical composition of clozapine in the form of tablets with sustained release and stable technological properties, as well as reproducible release kinetics of the active substance.9 cl, 5 ex, 1 tbl, 2 dwgГруппа изобретений относится к области химико-фармацевтической промышленности, а именно к фармацевтическому составу клозапина с замедленным высвобождением в виде таблетки, покрытой пленочной оболочкой, содержащему 30,0-50,0 мас.% клозапина, 20,0-30,0 мас.% микрокристаллической целлюлозы, 4,0-6,0 мас.% моногидрата лактозы, 15,0-25,0 мас.% гидроксипропилметилцеллюлозы ГПМЦ К15М, 1,0-3,0 мас.% гидроксипропилметилцеллюлозы ГПМЦ 2910, 1,0-3,0 мас.% коллоидного диоксида кремния, 0,05-1,5 мас.% фармацевтически приемлемой соли стеариновой кислоты и 2,0-4,0 мас.% пленочной оболочки, которая включает поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол и приемлемые красители или смесь Опадрай II желтый； а также к способу получения такого фармацевтического состава. Группа изобретений обеспечивает получение стабильного фармацевтического состава клозапина в виде таблеток замедленного высвобождения с устойчивыми технологическими свойствами, а также воспроизводимой кинетикой высвобождения активного вещества. 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 5 пр., 1 таб
