PRÉFORMULATION LIPIDIQUE À LIBÉRATION PROLONGÉE ET COMPOSITION PHARMACEUTIQUE POUR INJECTION À LIBÉRATION PROLONGÉE SOUS LA FORME D'UNE SOLUTION LIPIDIQUE CONTENANT CELLE-CI
PARK, Young-Joon,박영준,JEON, Sang-Won,전상원,CHOI, Sook,최숙
申请号：
KRKR2020/002182
公开号：
WO2020/171491A1
申请日:
2020.02.17
申请国别(地区):
KR
年份:
2020
代理人:
摘要：
The present invention provides a sustained-release lipid preformulation in the form of a lipid solution comprising: an unsaturated fatty acid having 14 to 20 carbon atoms (C14 to C20)； a phospholipid； and α-tocopherol acetate, wherein the preformulation does not contain diacyl glycerol and sorbitan unsaturated fatty acid esters, and forms liquid crystals in aqueous media. In addition, the present invention provides a pharmaceutical composition for sustained-release injection in the form of a lipid solution containing the preformulation and a pharmacologically active substance, wherein the pharmaceutical composition does not contain diacyl glycerol and sorbitan unsaturated fatty acid esters.La présente invention concerne une préformulation lipidique à libération prolongée sous la forme d'une solution lipidique comprenant : un acide gras insaturé ayant 14 à 20 atomes de carbone (C14 à C20) ； un phospholipide ； et de l'acétate d'α-tocophérol, la préformulation ne contenant pas de diacyl glycérol ni d'esters d'acides gras insaturés de sorbitane, et formant des cristaux liquides dans des milieux aqueux. De plus, la présente invention concerne une composition pharmaceutique pour une injection à libération prolongée sous la forme d'une solution lipidique contenant la préformulation et une substance pharmacologiquement active, la composition pharmaceutique ne contenant pas de diacyl glycérol ni d'esters d'acides gras insaturés de sorbitane.본 발명은 탄소수 14개 내지 20개 (C14 내지 C20)의 불포화지방산； 인지질； 및 α-토코페롤 아세테이트를 포함하는 지질 용액 형태의 서방성 지질 전구 제제로서, 디아실 글리세롤 및 솔비탄 불포화지방산 에스테르를 포함하지 않고； 수성 매질 중에서 액상 결정을 형성하는 전구 제제를 제공한다. 또한, 본 발명은 상기 전구 제제 및 약리학적 활성물질을 포함하는 지질 용액 형태의 서방성 주사용 약학 조성물로서, 디아실 글리세롤 및 솔비탄 불포화지방산 에스테르를 포함하지 않는 약학 조성물을 제공한다.
