一种盐酸表柔比星冻干粉针及其制备方法
- 专利权人:
- 山东新时代药业有限公司
- 发明人:
- 赵志全,石其德,孙建合
- 申请号：
- CN201210594744.1
- 公开号：
- CN103006586B
- 申请日:
- 2012.12.31
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于医药制剂技术领域，提供了一种盐酸表柔比星的冻干粉针剂及其制备方法。本发明在盐酸表柔比星冻干粉针制备过程中采用甘露醇作为支撑剂，用盐酸或氢氧化钠溶液调节药液的pH值在4.5～6.0之间，抑制了主药的水解，提高了主药的稳定性，将预冻温度控制在-40℃以下，冻干过程中升华温度控制在-15℃，以改善药物的稳定性。本发明得到一种稳定的盐酸表柔比星冻干粉针剂，该粉针剂避免了原研制剂中乳糖的过敏性及防腐剂羟苯甲酯对人体的危害，提高了产品的安全性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
