盐酸洛拉曲克冻干粉针剂的制备方法
- 专利权人:
- 北京康辰药业股份有限公司
- 发明人:
- 任广智,陈东,张燕,曹相林,王锡娟
- 申请号：
- CN201410250616.4
- 公开号：
- CN105232476B
- 申请日:
- 2014.06.06
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 王文君
- 摘要：
- 本发明涉及一种盐酸洛拉曲克冻干粉针剂的制备方法，具体为称取处方量的盐酸洛拉曲克，加入注射用水搅拌溶解，使用pH调节剂调节pH值，经冷冻干燥工艺制备得到冻干粉针。本发明通过调节制备过程中间体溶液pH值在一定的范围，以及控制冻干时的温度和时间等工艺参数，从而有效降低了盐酸洛拉曲克冻干粉针的有关物质，增强了稳定性，明显改善了冻干粉针的复溶性及复溶后溶液澄清度，可以满足临床使用的要求，进一步保证了临床使用的有效性和安全性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
