NOUVELLE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE COMPRENANT DES PARTICULES COMPRENANT UN COMPLEXE CONSTITUÉ D'UN POLYRIBONUCLÉOTIDE DOUBLE BRIN ET D'UNE POLYALKYLÈNE IMINE
The present invention relates to compositions comprising complexes that are formed by polyinosinic-polycytidylic acid with a polyalkyleneimine, such as polyethyleneimine, that present uniform structural and functional features, as well as to processes for the preparation of said compositions that comply with regulatory requirements. The present invention additionally relates to use of said compositions as medicaments (in particular for treating cancer), alone or in combination with other therapeutic agents and/or in specific medical methods. Moreover, the administration of these compositions is associated to changes in the expression of specific genes, in cell responses, and/or in composition of immune cell populations that can be used as specific biomarkers and/or as additional target for medical treatment.La présente invention concerne des compositions comprenant des complexes formés d'un acide polyinosinique-polycytidylique et d'une polyalkylène imine, telle que la polyéthylène imine, qui présentent des caractéristiques structurelles et fonctionnelles uniformes, ainsi que des procédés de préparation desdites compositions, lesquels sont conformes aux exigences réglementaires. La présente invention concerne en outre l'utilisation desdites compositions en tant que médicaments (en particulier pour traiter le cancer), seuls ou en association avec d'autres agents thérapeutiques et/ou au sein de méthodes médicales spécifiques. De plus, l'administration de ces compositions est associée à des changements de l'expression de gènes spécifiques, des réponses cellulaires et/ou de la composition de populations de cellules immunitaires, lesquels peuvent être utilisés en tant que biomarqueurs spécifiques et/ou comme cible supplémentaire pour un traitement médical.