一种盐酸利多卡因注射液的制备方法
- 专利权人:
- 上海朝晖药业有限公司
- 发明人:
- 王燕
- 申请号：
- CN201310665586.9
- 公开号：
- CN104688675A
- 申请日:
- 2013.12.10
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 王巍
- 摘要：
- 本发明提供了一种盐酸利多卡因注射液的制备方法。本发明方法进行了以下改进：灭菌条件由100℃，30min改进为116℃，30min-40min；配液注射用水温度由70-80℃改进为水温为30-50℃。本发明方法克服了现有方法的不足，制得的盐酸利多卡因注射液经过试验研究，检测无菌检查、有关物质、含量等各项指标均达到中国药典2010年版二部盐酸利多卡因注射液的质量标准，更好地降低了产品的质量风险及患者的用药风险。经加速试验和长期稳定性试验等，结果表明采用本发明方法制得的盐酸利多卡因注射液稳定性好。本发明方法简单，不增加新的成本，适于规模型工业化生产，有较大的应用价值。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
