一种盐酸纳美芬注射液的制备方法及其制得的盐酸纳美芬注射液
- 专利权人:
- 威海恒基伟业信息科技发展有限公司
- 发明人:
- 吕志
- 申请号：
- CN201611054165.2
- 公开号：
- CN106619495A
- 申请日:
- 2016.11.25
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种盐酸纳美芬注射液的制备方法，按常规法在制备盐酸纳美芬注射液时，在制剂中加入一定量的枸橼酸或枸橼酸盐辅料，其加入量为其每升注射液中添加枸橼酸或枸橼酸盐5‑15g。制备时先将取处方量的辅料，加注射用水溶解，再加入活性炭搅拌吸附，过滤去杂；然后在氮气保护下，加入处方量的盐酸纳美芬，充分溶解后，用水定容到指定体积，调节pH值至3.5‑4.5，最后用滤器过滤后分装，充氮，封口，灭菌。本发明方法能明显延长盐酸纳美芬注射液有效期，采用特定的枸橼酸pH值稳定剂，稳定性好，样品外观性状、pH值、有效成分含量及有关物质等均较稳定，保证了用药的安全性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
