PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method capable of easily and swiftly producing a transgenic non-human animal useful for assessing characteristics, pharmacological actions and safety of a molecular target substance or a target drug to a human specific molecule, and assessing the characteristics, pharmacological actions and safety of a molecular target substance or a target drug to a human specific molecule using the transgenic non-human animal.SOLUTION: In a BAC clone of a non-human animal, a gene encoding the human specific molecule is replaced by a homologue gene of a non-human animal of the gene encoding the human specific molecule to provide a recombinant BAC clone. The recombinant BAC clone is introduced as an expression vector in the non-human animal by a microinjection method to produce a transgenic non-human animal expressing the human specific molecule. The method for assessing characteristics of a test article, includes: administering the test article to the transgenic non-human animal and assessing the characteristics of the test article within the organism of the transgenic non-human animal.COPYRIGHT: (C)2015,JPO&INPIT【課題】ヒトの特定分子に対する分子標的物質又は標的薬の特性や薬理作用や安全性を評価するに有用なトランスジェニック非ヒト動物を簡便かつ迅速に作製することができ、かつ当該トランスジェニック非ヒト動物を使用してヒトの特定分子に対する分子標的物質又は標的薬の特性や薬理作用や安全性を評価する方法を提供する。【解決手段】非ヒト動物のBACクローンにおいて、ヒト特定分子をコードする遺伝子が該ヒトの特定分子をコードする遺伝子の非ヒト動物のホモログ遺伝子と置換して含まれる組換えBACクローンを発現ベクターとして、該非ヒト動物にマイクロインジェクション法で導入することにより作製された、該ヒト特定分子を発現するトランスジェニック非ヒト動物に被験物質を投与すること、並びに、該トランスジェニック非ヒト動物の生体内における被験物質の特性を評価することを含む、該被験物質の特性を評価するための方法。【選択図】なし