EFFRX PHARMACEUTICALS SA;HAYWARD, Marshall, A.;SCHMIDT, Timo
发明人:
HAYWARD, Marshall, A.,SCHMIDT, Timo
申请号：
USUS2011/063341
公开号：
WO2012/078528A3
申请日:
2011.12.05
申请国别(地区):
US
年份:
2012
代理人:
摘要：
A stable effervescent tablet, granule or powder composition free from excipients that may react with an effervescing organic acid component, comprising. an effective amount of a bisphosphonate bone resorption inhibitor, an effervescing organic acid component, an effervescing base component； wherein said composition is free of polyol binders and tableting lubricants； has a loss on drying of 0.25% (m/m) or less； has a complete disintegration time of no more than 180 seconds when placed in 3 to 8 fluid ounces of water at between 5 - 20 °C； and said bisphosphonate is incorporated as a micronized particle or by spray drying and is completely solubdised in water within 2 minutes without stirring.La présente invention concerne une composition de comprimé, de granulé ou de poudre effervescente stable, exempte d'excipients pouvant réagir avec un composant acide organique effervescent, comprenant : une quantité efficace d'un inhibiteur de la résorption osseuse à base de bisphosphonate, un composant acide organique effervescent, un composant de base effervescent； ladite composition étant exempte de liants polyol et de lubrifiants servant dans la fabrication des comprimés； présentant une perte à la dessiccation inférieure ou égale à 0,25 % (m/m)； un temps de délitement complet inférieur à 180 secondes lorsqu'elle est placée dans 3 à 8 onces liquides d'eau à une température située entre 5 et 20°C； et ledit bisphosphonate étant incorporé sous la forme d'une particule micronisée ou par séchage par pulvérisation et étant complètement solubilisé dans l'eau en 2 minutes sans agitation.
