Provided is a marker that determines effectiveness prior to or in an early stage of disease treatment with a PD-1 signal inhibitor. A biomarker that can serve as an indicator of metabolic change related to T-cell mitochondrial activity and/or T-cell activation in a subject is used as a biomarker for predicting or determining the effectiveness of treatment with a PD-1 signal inhibitor. The following can be used as the indicator: intestinal flora-related metabolites in serum or plasma； energy metabolism-related metabolites in serum or plasma； amino acid metabolism-related metabolites and/or derivatives thereof in serum or plasma； oxygen consumption level and/or ATP turnover rate in peripheral CD8+ cells； amino acids in T-cells； and T-bet in peripheral CD8+ cells.La présente invention concerne un marqueur qui détermine l'efficacité avant ou à un stade précoce du traitement d'une maladie avec un inhibiteur de signal PD-1. Un biomarqueur qui peut servir d'indicateur de changement métabolique lié à l'activité des mitochondries de cellules T et/ou l'activation de cellules T chez un sujet est utilisé comme biomarqueur pour prédire ou déterminer l'efficacité du traitement avec un inhibiteur de signal PD-1. Ce qui suit peut être utilisé comme indicateur : les métabolites liés à la flore intestinale dans le sérum ou le plasma ； les métabolites liés au métabolisme de l'énergie dans le sérum ou le plasma ； les métabolites liés au métabolisme des acides aminés et/ou leurs dérivés dans le sérum ou le plasma ； le niveau de consommation d'oxygène et/ou le niveau de renouvellement de l'ATP dans les cellules CD8+ périphériques ； les acides aminés dans les cellules T ； et T-bet dans les cellules CD8+ périphériques.PD-1シグナル阻害剤による疾患治療の前や早い段階で有効性を判定するマーカーを提供する。PD-1シグナル阻害剤による治療の有効性を予測又は判定するためのバイオマーカーとして、被験者におけるT細胞のミトコンドリア活性及び/又はT細胞の活性化に関連する代謝変化の指標となるものを用いる。指標として、血清又は血漿における腸内細菌叢関連メタボライト、血清又は血漿におけるエネルギー代謝関連メタボライト、血清又は血漿におけるアミノ酸代謝関連メタボライト及び/又はその誘導体、末梢血CD8+細胞における酸素消費量及び/又はATP回転率、T細胞におけるアミノ酸、末梢
